Vacina de dose única que pode ser produzida em MG será submetida à Anvisa
26 de outubro de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que o laboratório Biomm, representante no Brasil do CanSino, da vacina Convidecia contra a Covid-19, indicou que pretende fazer a submissão de uso emergencial “em breve”. Um dos diferenciais é que o produto é de dose única, assim como a vacina Janssen.

Na sexta-feira passada, a Anvisa fez uma reunião com representantes do Biomm. Eles mostraram dados sobre o desenvolvimento do imunizante e os estudos clínicos realizados em outros países. No entanto, a Anvisa frisou que novas propostas de vacinas devem estar alinhadas ao quadro epidemiológico do Brasil, observando as variantes predominantes e o perfil de imunização atual.

Em maio deste ano, outra empresa chegou a pedir o uso emergencial da vacina no país, mas o processo foi encerrado pela Anvisa.

Relembre

No dia 1 de outubro, a farmacêutica brasileira Biomm anunciou que possui um acordo com a CanSino Biologics para importar e, num segundo momento, produzir no Brasil a vacina de dose única contra a Covid da empresa chinesa.

A Convidecia, vacina da CanSino, utiliza um adenovírus para ensinar o sistema imune humano a identificar e combater a Covid, algo semelhante ao visto na Covishield, vacina da AstraZeneca/Oxford já em uso no Brasil.

O imunizante deve ser conservado em geladeira comum, de 2 °C a 8°C, o que costuma facilitar a logística.

A vacina da farmacêutica chinesa já teve resultados de segurança e imunogenicidade publicados na revista Lancet, ainda em 2020. Ela tem aprovação para uso na China e aprovação emergencial em outros países, entre os quais Chile, Equador e Argentina.

“Uma vez atendidas todas as exigências regulatórias, a Biomm tem condições de iniciar o processo de importação”, diz, em nota, a empresa, que já afirma haver a possibilidade de produção do imunizante em sua fábrica em Nova Lima, Minas Gerais.

“O acordo prevê também o propósito de comercialização e produção de todo o portfólio de vacinas da CanSino Biologics INC. Uma vez que a validação esteja concluída, estará apta para inspeção e aprovação pela Anvisa”, diz a nota.

O imunizante também foi testado para uso combinado (regime heterólogo) com a Coronavac.

Segundo dados disponibilizados em pré-print (publicação ainda sem revisão de outros especialistas), o uso da Convidecia como dose de reforço para pessoas que tomaram Coronavac provocou substancial resposta imunogênica. O efeito é percebido tanto após a primeira quanto após a segunda dose da Coronavac.

A resposta gerada, de acordo com os dados, é maior do que com uma dose de reforço da própria Coronavac. Com o uso da Convidecia, houve um aumento de 78 vezes no número médio de anticorpos neutralizantes, comparado a um aumento de cerca de 15 vezes com uso da própria Coronavac como dose extra.

Vale destacar, porém, que as informações do pré-print são baseadas em somente 300 participantes chineses.

O uso combinado de vacinas tem se mostrado uma opção para aumentar a proteção em idosos, grupo em que a Coronavac demonstra menor potencial de proteção, principalmente algum tempo após a imunização.

Fonte: O TEMPO

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