Emrelis é indicado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que já receberam tratamento sistêmico. Agência também autorizou o registro do Poherdy para casos de câncer de mama
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de 2 medicamentos para o tratamento de câncer. Um deles é o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para determinados casos de câncer de pulmão avançado. O outro é o Poherdy (pertuzumabe), destinado ao tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.
A aprovação do Emrelis contempla pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático. A indicação abrange tumores com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e pacientes que já receberam tratamento sistêmico.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é internalizado pela célula e libera a substância monometilauristatina E, que provoca a morte celular direcionada.
Resultados do estudo
A aprovação do Emrelis teve como base, principalmente, os resultados de um estudo realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas.
De acordo com a Anvisa, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% entre todos os participantes avaliados. No grupo de pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
A agência informou que os resultados incluíram respostas duradouras e benefício clínico. O tratamento é direcionado a um grupo de pacientes com opções terapêuticas limitadas após tratamentos anteriores.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. Conforme os dados apresentados pela Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos. Desse total, cerca de 70% são do subtipo não escamoso, que está entre os alvos do medicamento aprovado.
A agência também destacou que pacientes com a doença localmente avançada ou metastática, quando o tumor se espalha para outras partes do corpo, apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e a imunoterapia, as opções de tratamento são limitadas.
Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama
Além do Emrelis, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.
Nos casos metastáticos, o medicamento deve ser utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em associação com trastuzumabe e quimioterapia. A indicação inclui o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, em pacientes com câncer HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, com alto risco de recorrência.
O medicamento também é indicado para o tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e alto risco de recorrência.
As duas aprovações foram divulgadas pela Anvisa em 22 de outubro de 2026.
Informações: Agência Brasil
Foto: Chanakon
