Datroway passa a ter indicação para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação específica no gene EGFR.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de um novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão. O Datroway® (datopotamabe deruxtecana) recebeu registro para uso em casos de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (27). O medicamento é produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
A indicação contempla pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células cujo tumor esteja em fase avançada, no próprio pulmão ou em outros órgãos, e que apresentem uma mutação específica chamada EGFR.
O tratamento será destinado a pacientes que já passaram por dois tratamentos anteriores e tiveram novo crescimento da doença. Nesse cenário, o medicamento será utilizado como uma opção de tratamento posterior.
Segundo a Anvisa, a identificação de alterações genéticas como a mutação do EGFR permite que os médicos utilizem terapias direcionadas para atuar sobre características específicas das células tumorais.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. Entre os casos da doença, o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos diagnósticos.
A Anvisa destaca que a identificação das mutações relacionadas ao tumor faz parte da definição das estratégias de tratamento para pacientes com câncer pulmonar.
O Datroway já possuía registro aprovado pela Anvisa para outra indicação. O medicamento também é utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo, nos casos em que o tumor não pode ser removido completamente por cirurgia ou quando a doença se espalhou para outras partes do corpo.
Fonte: Agência Brasil
